基本信息
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器械名称
清洗液
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注册证/备案号
皖滁械备20230005
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管理类别
第一类
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公司名称
起源细胞技术（滁州）有限公司
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公司地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房
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生产地址
安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
滁州市市场监督管理局
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批准/备案日期
2023-08-10
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
型号IM W8 Q由磷酸盐缓冲液、叠氮化钠、表面活性剂和纯化水组成； 型号CL Q由氢氧化钾、表面活性剂和纯化水组成； 型号ISE Q由氢氧化钠、次氯酸钠溶液和纯化水组成； 型号PC M Q由磷酸盐缓冲液、氯化钠、防腐剂和纯化水组成； 型号PW M Q由氢氧化钾、表面活性剂和纯化水组成； 型号CX Q由柠檬酸和纯化水组成； 型号C70 Q由氢氧化钾和纯化水组成； 型号WS Q由氢氧化钠、消泡剂和纯化水组成； 型号CS-抗菌无磷清洗液由氢氧化钠 、新洁尔灭 、表面活性剂和纯化水组成； 型号CS碱性清洗液由氢氧化钠 、表面活性剂和纯化水组成； 型号XC Q由Tris、吐温20、氯化钠和纯化水组成； 型号MR Q由Tris、氯化钠、表面活性剂和纯化水组成； 型号IM C9 Q由次氯酸钠和纯化水组成； 型号生化S-清洗液（Wash 2）由草酸、羟基乙酸、甲醇、聚乙二醇和纯化水组成； 型号生化S-清洗液（碱性）由氢氧化钠和纯化水组成； 型号生化S-清洗液（酸性）由烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水组成； 型号生化S-清洗液④由氯化钠、防腐剂、叠氮化钠和纯化水组成； 型号生化S-清洗液⑤由氢氧化钠和纯化水组成； 型号生化S-清洗液⑥由烷氧基聚乙烯氢氧基乙醇、柠檬酸、山梨酸钾和纯化水组成； 型号生化S-清洗液⑦由次氯酸钠和纯化水组成； 型号生化S-清洗液（ISE B）由三乙醇胺、甲醛、氯化钾、氯化钠、防腐剂和纯化水组成； 型号CD80碱性清洗液由氢氧化钠、消泡剂、防腐剂和纯化水组成； 型号生化DA清洗液由柠檬酸、防腐剂和纯化水组成； 型号生化DB清洗液由氢氧化钠、消泡剂、防腐剂和纯化水组成；
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适用范围
用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。
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产品储存条件及有效期
在2℃~35℃条件下密封避光贮存，有效期为24个月；
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附件
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
