三维内窥镜摄像系统

基本信息

器械名称

三维内窥镜摄像系统
注册证/备案号

粤械注准20222062004
管理类别

第二类
公司名称

珠海市迪谱医疗科技有限公司
公司地址

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
生产地址

珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-12-22
有效期至

2027-12-21
型号规格

DPM-ENDOCAM-05，DPM-ENDOCAM-06
结构及组成

DPM-ENDOCAM-05由3D高清主机（DPM-ENDOCAM-05-MF）和3D 高清采集摄像头（DPM-ENDOCAM-05-CAM）组成；DPM-ENDOCAM-06由3D 4K主机（DPM-ENDOCAM-06-MF）和3D 4K采集摄像头（DPM-ENDOCAM-06-CAM）组成。
适用范围

预期与光学内窥镜、监视器、荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行实时可见光和近红外荧光的成像。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

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变更情况