一次性使用腔镜下切割吻合器钉仓组件
基本信息
-
器械名称一次性使用腔镜下切割吻合器钉仓组件
-
注册证/备案号京械注准20252020038
-
管理类别第二类
-
公司名称北京派尔特医疗科技股份有限公司
-
公司地址北京市昌平区北七家镇上承路8号
-
生产地址北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容无
-
审评/备案单位北京市药品监督管理局
-
批准/备案日期2025-03-05
-
有效期至2030-01-21
-
型号规格见附页
-
结构及组成见附页
-
适用范围一次性使用腔镜下切割吻合器钉仓组件（简称钉仓组件），配合一次性使用腔镜下切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。
-
产品储存条件及有效期5年
-
附件产品技术要求
-
备注
-
变更情况生产地址：“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区”变更为“北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区;北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号”。