基本信息
-
器械名称
医用湿性眼贴
-
注册证/备案号
桂械注准20242160282
-
管理类别
第二类
-
公司名称
广西信业生物技术有限公司
-
公司地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
-
生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
-
批准/备案日期
2025-02-17
-
有效期至
2029-09-04
-
型号规格
型号:月牙形、圆形、椭圆形、矩形、异形;规格:2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、28g、30g、35g、40g、45g、50g。
-
结构及组成
产品由眼贴和复合包装袋(材质由聚丙烯薄膜、聚酯镀铝膜和聚乙烯复合组成)组成,其中眼贴由无纺布及聚乙烯醇、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、氯化钠和纯化水组成。
-
适用范围
适用于干眼症的辅助治疗,缓解干眼症引起的眼睛干涩、视疲劳症状。非无菌提供,一次性使用。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
无
-
备注
-
变更情况
2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。
医疗器械唯一标识