基本信息
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器械名称
医用贻贝粘蛋白鼻腔喷雾
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注册证/备案号
桂械注准20242140217
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管理类别
第二类
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公司名称
广西信业生物技术有限公司
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公司地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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生产地址
广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广西壮族自治区药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-02-17
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有效期至
2029-08-04
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型号规格
1.5mg/ml×3ml、1.5mg/ml×5ml、1.5mg/ml×10ml、1.5mg/ml×20ml、1.5mg/ml×30ml、1.5mg/ml×40ml、1.5mg/ml×60ml、1.5mg/ml×80ml、1.5mg/ml×100ml、1.5mg/ml×120ml、1.5mg/ml×160ml、1.5mg/ml×200ml、1.5mg/ml×240ml、1.5mg/ml×360ml、1.5mg/ml×500ml
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结构及组成
本产品由喷雾液和储存器组成。喷雾液由贻贝粘蛋白、海藻糖、氯化钠和纯化水组成;储存器由聚乙烯瓶和聚丙烯喷雾泵组成。非无菌提供。
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适用范围
用于过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
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产品储存条件及有效期
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附件
无
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备注
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变更情况
2025年02月17日 注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。
医疗器械唯一标识