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器械名称
CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） Monoclonal Mouse Anti-Human CDX2, Clone DAK-CDX2
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注册证/备案号
国械备20190886号
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管理类别
第一类
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公司名称
美国丹科北美有限公司 Dako North America, Inc.
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公司地址
6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States
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生产地址
1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States
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代理公司
安捷伦科技（中国）有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区望京北路3号研发中心（一期）3 层3-1至3-3室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-08-16
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有效期至
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型号规格
1mL
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结构及组成
单克隆小鼠抗体以液体形式提供，含有0.015 mol/L叠氮化钠。
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适用范围
在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。
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产品储存条件及有效期
2-8℃下储存，有效期12个月。
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附件
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备注
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变更情况
备案人名称-中文由“美国丹科北美有限公司”变更为“美国安捷伦科技有限公司”；备案人名称-原文由“Dako North America, Inc. ”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人名称-英文由“Dako North America, Inc. ”变更为“Agilent Technologies, Inc.”；备案人-注册地址由“6392 Via Real Carpinteria, CA 93013 United States”变更为“5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”变更时间2021年02月08日
