微量元素分析仪
基本信息
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器械名称微量元素分析仪
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注册证/备案号浙械注准20212220150
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管理类别第二类
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公司名称瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市滨江区建业路511号华创大厦17层1701室
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生产地址浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业高科技产业园第3幢第2层203-207室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-01-24
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有效期至2026-04-22
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型号规格Inspector SQ60
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结构及组成仪器控制软件发布版本变更为：V2
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适用范围产品基于电感耦合等离子体质谱技术，与配套的检测试剂共同使用，用于对人体全血、尿液样本中的无机元素进行定量检测。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况1.软件发布版本：由“V1”变更为“V2”。 2.核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。