基本信息
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器械名称
医院电动床
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注册证/备案号
粤械注准20192150404
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管理类别
第二类
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公司名称
广东峰德机械有限公司
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公司地址
广东省东莞市清溪镇清樟路清溪段70号101室
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生产地址
广东省东莞市清溪镇清樟路清溪段70号101室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-09-11
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有效期至
2029-04-07
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型号规格
P75044GBCCC、P75064GBCCC
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结构及组成
由床框架、床板、床头板、床尾板、床护栏、脚轮部分、电气驱动控制装置、手控器、护栏控制板、急停开关、电源部分组成。
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适用范围
在医疗监护下的成年患者的诊断、医疗和监护时使用,用以支撑患者身体,形成临床所需体位。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20192150404”注册证共同使用。
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变更情况
2024-01-31: 1、结构及组成由“由床框架、床板、床头板、床尾板、床护栏、脚轮部分、电气驱动控制装置、线控器、护栏控制台、急停开关、电源部分组成。”变更为“由床框架、床板、床头板、床尾板、床护栏、脚轮部分、电气驱动控制装置、手控器、护栏控制板、急停开关、电源部分组成。”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。
医疗器械唯一标识