数字化医用X射线摄影系统

基本信息

器械名称

数字化医用X射线摄影系统
注册证/备案号

沪械注准20212060320
管理类别

第二类
公司名称

上海联影医疗科技股份有限公司
公司地址

上海市嘉定区城北路2258号
生产地址

上海市嘉定区城北路2258号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

上海市药品监督管理局
批准/备案日期

2021-05-27
有效期至

2026-05-26
型号规格

uDR 780i（配置1-配置8）、uDR 780i Pro（配置：uDR 780i Pro-A、uDR 780i Pro-B）、uDR 760i（配置：uDR 760i-A、uDR 760i-B）
结构及组成

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器，滤线栅、图像处理系统uExceed（发布版本号：R002）、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。产品配置见附页。
适用范围

通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注

原注册证号：沪械注准20162300860。对于辐射敏感人群，如孕妇、儿童和婴儿，须严格掌握检查指证。
变更情况