医用肛肠功能性敷料

基本信息

器械名称

医用肛肠功能性敷料
注册证/备案号

桂械注准20242140099
管理类别

第二类
公司名称

广西信业生物技术有限公司
公司地址

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广西壮族自治区药品监督管理局
批准/备案日期

2025-02-17
有效期至

2029-04-22
型号规格

5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g
结构及组成

本品由敷料和储存器组成。敷料由贻贝粘蛋白、羟丙甲纤维素、海藻酸钠、丙二醇和纯化水组成；储存器由储液瓶、瓶盖和冲洗头组成，材质为聚乙烯。
适用范围

通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。用于痔疮的辅助治疗，缓解痔疮引起的肛门坠胀痛、粘膜充血症状。非一次性使用，非无菌提供。
产品储存条件及有效期
附件

无
备注
变更情况

2025年02月17日注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。