医用阴道水凝胶敷料

基本信息

器械名称

医用阴道水凝胶敷料
注册证/备案号

桂械注准20242180126
管理类别

第二类
公司名称

广西信业生物技术有限公司
公司地址

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段7号厂房701室
生产地址

广西贵港市平南县临江工业园第三支线道路地段2号厂房第一层
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广西壮族自治区药品监督管理局
批准/备案日期

2025-02-17
有效期至

2029-05-12
型号规格

2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支
结构及组成

本品是由给药器和敷料两部分组成。敷料由羟乙基纤维素聚合物、低聚异麦芽糖、聚乙烯醇、丙二醇、乳酸、纯化水组成；给药器包括聚丙烯管体，聚乙烯管帽、推杆，硅胶塞。
适用范围

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。适用于阴道炎、外阴炎、宫颈炎的辅助治疗和阴道创面护理。
产品储存条件及有效期
附件

无
备注
变更情况

2025年02月17日注册人名称由“广西信业生物技术有限公司”变更为“广西璟炜生物技术有限公司”。