便携式精子质量分析仪
基本信息
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器械名称便携式精子质量分析仪
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注册证/备案号苏械注准20252220581
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管理类别第二类
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公司名称苏州贝康医疗器械有限公司
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公司地址苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元
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生产地址苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元,苏州工业园星湖街218号生物纳米园A3楼101单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-07
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有效期至2030-04-06
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型号规格BKP200
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结构及组成便携式精子质量分析仪由放大模块、图像采集传输模块、光源模块、外壳模块、便携式精子质量分析仪软件（软件型号：BKP，发布版本： 1）组成。
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适用范围适用于对精子进行观察分析，检测精子的浓度和活力。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况