基本信息
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器械名称
一次性使用静音湿化瓶鼻氧管
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注册证/备案号
湘械注准20252080335
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南中佰医疗器械有限公司
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公司地址
长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室
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生产地址
长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室；星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园二期A3栋602
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-07
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有效期至
2030-04-06
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型号规格
L-DD-0-CG、L-DD-0-JY、L-DD-150-CG、L-DD-150-JY、L-DD-200-CG、L-DD-200-JY、L-DD-250-CG、L-DD-250-JY、L-DS-0-CG、L-DS-0-JY、L-DS-150-CG、L-DS-150-JY、L-DS-200-CG、L-DS-200-JY、L-DS-250-CG、L-DS-250-JY、L-SD-0-CG、L-SD-0-JY、L-SD-150-CG、L-SD-150-JY、L-SD-200-CG、L-SD-200-JY、L-SD-250-CG、L-SD-250-JY、L-SS-0-CG、L-SS-0-JY、L-SS-150-CG、L-SS-150-JY、L-SS-200-CG、L-SS-200-JY、L-SS-250-CG、L-SS-250-JY、M-DD-0-CG、M-DD-0-JY、M-DD-150-CG、M-DD-150-JY、M-DD-200-CG、M-DD-200-JY、M-DD-250-CG、M-DD-250-JY、MDS-0-CG、M-DS-0-JY、M-DS-150-CG、M-DS-150-
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结构及组成
一次性使用静音湿化瓶鼻氧管由湿化瓶（瓶体、瓶盖、硅胶垫片）、湿化液、安装于湿化瓶内的湿化滤导管、鼻氧管（外购有医疗器械注册证产品）组成。鼻氧管经环氧乙烷灭菌，应无菌。
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适用范围
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
