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体外诊断数据定量辅助判读软件

基本信息

  • 器械名称
    体外诊断数据定量辅助判读软件
  • 注册证/备案号
    赣械注准20242210235
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    江西晖康科技有限公司
  • 公司地址
    江西省南昌市南昌高新技术产业开发区紫阳大道2999号紫阳明珠一期酒店第15层B区
  • 生产地址
    江西省南昌市南昌高新技术产业开发区紫阳大道2999号紫阳明珠一期酒店第15层B区
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    /
  • 审评/备案单位
    江西省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2024-11-13
  • 有效期至
    2029-11-12
  • 型号规格
    型号:HKRJ-01 规格:iOS:Vi1、安卓:Va1
  • 结构及组成
    本软件用户可在应用商城上搜索获得软件并安装,由手机客户端、互联网和服务器组成,包含注册登录模块、首页模块、开始检测模块、我的模块。
  • 适用范围
    与适配试剂、硬件产品联合使用,用于人体样本中待测物的定量分析,分析结果仅用于临床辅助诊断,不包括自动诊断功能。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识