一次性使用无菌注射针
基本信息
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器械名称一次性使用无菌注射针
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注册证/备案号国械注准20243142297
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管理类别第三类
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公司名称山东朱氏药业集团有限公司
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公司地址单县开发区樊楼路南
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生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-11-21
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有效期至2029-11-20
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型号规格见附页。
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结构及组成一次性使用无菌注射针由针体、护套和柄部组成，柄部包括鲁尔接头、调节旋钮和壳体。针体包括针座、针管。针管采用奥氏体不锈钢304材料制成。针座、鲁尔接头采用医用聚碳酸酯制成，调节旋钮和壳体采用聚丙烯专用料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围与注射器装配后，配套皮肤注射泵或电子注射器，用于面部真皮层注射透明质酸钠。本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况