动态心电记录仪

基本信息

器械名称

动态心电记录仪
注册证/备案号

粤械注准20192070430
管理类别

第二类
公司名称

深圳市碧沙科技有限公司
公司地址

深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区兰香一街2号海王星辰大厦507
生产地址

深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-06-25
有效期至

2029-04-14
型号规格

HC3A250
结构及组成

动态心电记录仪主要由主机、USB电缆及电极片组成。
适用范围

供患者进行24h动态心电图心电信号记录之用，不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20192070430”注册证共同使用。受托生产企业：深圳市美的连医疗电子股份有限公司；统一社会信用代码：91440300758612510W。
变更情况

2024-09-03: 1、注册人住所由“深圳市南山区粤海街道麻岭社区科技中一路创益科技大厦B2501”变更为“深圳市南山区粤海街道蔚蓝海岸社区兰香一街2号海王星辰大厦507”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭茅洲山工业园工业大厦全至科技创新园科创大厦10层E”变更为“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层（委托生产）”。