全自动基因测序文库制备仪
基本信息
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器械名称全自动基因测序文库制备仪
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注册证/备案号苏械注准20252220520
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管理类别第二类
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公司名称苏州奥美泰克生物技术有限公司
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公司地址中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元
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生产地址中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号1号楼102单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-27
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有效期至2030-03-26
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型号规格iLab-300
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结构及组成由主机（包含平台框架、移液模块，转板抓手，温控模块，加热振荡模块，PCR模块，磁力架）和奥美泰克高通量样本制备控制软件（发布版本号：V1）两部分组成。
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适用范围用于样本基因的核酸提取、纯化、酶反应及扩增，产物可用于后续的测序。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况