全自动化学发光免疫分析仪
基本信息
-
器械名称全自动化学发光免疫分析仪
-
注册证/备案号浙械注准20222220009
-
管理类别第二类
-
公司名称杭州睿丽科技有限公司
-
公司地址浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号2楼
-
生产地址浙江省杭州市萧山区新街街道元沙村763号1号楼
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
-
审评/备案单位浙江省药品监督管理局
-
批准/备案日期2022-01-11
-
有效期至2027-01-10
-
型号规格RL-C2000
-
结构及组成全自动化学发光免疫分析仪由发光仪主机、电源线以及软件（上位机）组成。其中主机由加样模块、反应模块、测光扫描模块、吸磁模块、人机交互模块、软件（下位机）组成。
-
适用范围该产品采用酶促化学发光免疫分析法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、感染性疾病、自身免疫、心肌、凝血、过敏原等相关项目。
-
产品储存条件及有效期/
-
附件
-
备注
-
变更情况