高频电灼仪
基本信息
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器械名称高频电灼仪
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注册证/备案号晋械注准20232010170
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管理类别第二类
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公司名称方舟（山西）医疗科技有限公司
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公司地址山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园B栋3层C302
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生产地址山西省太原市晋源区姚村镇307国道西侧路天瑞远东产业园建筑示范园A栋3层304-310
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位太原市行政审批服务管理局
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批准/备案日期2023-11-21
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有效期至2028-11-20
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型号规格ZKYM-DZ-6000
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结构及组成该产品由高频发生器、治疗手柄(A，B)、治疗电极、脚踏开关和控制系统(软件发布版本V1.0)组成。
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适用范围该产品仅用于皮肤科、耳鼻喉科、妇科和肛肠科浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性和坏死。
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产品储存条件及有效期8年
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况