可吸收口腔修复膜
基本信息
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器械名称可吸收口腔修复膜
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注册证/备案号国械注准20243171315
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管理类别第三类
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公司名称北京瑞健高科生物科技有限公司
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公司地址北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、202室
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生产地址北京市昌平区科技园区超前路甲1号15号楼102室、103室、202室、203室、503室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-07-24
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有效期至2029-07-23
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型号规格见附页。
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结构及组成本产品是以猪真皮为原料，经脱细胞去抗原和病毒灭活制备而成的具有网状结构的细胞外基质，主要成分是胶原蛋白，无化学交联，湿态保存。本产品经辐射灭菌，一次性使用，产品有效期3年。
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适用范围产品与骨粉联合使用，起物理阻隔作用，防止充填材料移动，包括：拔牙后、残根拔除后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复；牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况