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器械名称
盆底疾病分级诊疗信息软件
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注册证/备案号
苏械注准20192210278
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管理类别
第二类
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公司名称
南京麦澜德医疗科技股份有限公司
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公司地址
南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）
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生产地址
南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-03-22
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有效期至
2029-03-28
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型号规格
MLD SA1、MLD SA2、MLD SA3
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结构及组成
盆底疾病分级诊疗信息软件为软件产品，载体为光盘。盆底疾病分级诊疗信息软件包括功能模块：医联体管理、分级共享平台、科研协作平台、双向转诊平台、综合管理。
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适用范围
适用于对盆底功能障碍性疾病诊查数据进行查看、储存、管理和传输。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20192210278”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2024-03-22注册人住所变更 由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更 由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区”
