血糖仪

基本信息

器械名称

血糖仪
注册证/备案号

湘械注准20162220328
管理类别

第二类
公司名称

三诺生物传感股份有限公司
公司地址

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-05-31
有效期至

2026-05-30
型号规格

安稳+Code、安稳+Voice、安稳+、安稳+Air、安稳+ Code DZ型、安稳+Voice DZ型、安稳+ DZ型、安稳+Home
结构及组成

本产品由主机和配件组成。主机为血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳组成。配件有采血笔（经医疗器械备案的合格产品）、电池、数据线（选配）
适用范围

本产品与配套血糖试条配合使用，用于全血血样中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或者其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测，不适用于糖尿病的最终诊断。
产品储存条件及有效期
附件
备注
变更情况

变更时间：变更内容：