基本信息
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器械名称
中频激光治疗仪
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注册证/备案号
豫械注准20232090459
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管理类别
第二类
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公司名称
河南优卓医疗科技有限公司
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公司地址
尉氏县新尉工业园区
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生产地址
尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-01-22
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有效期至
2028-06-06
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型号规格
ZJ-01、ZJ-02、ZJ-03、ZJ-05、ZJ-06
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结构及组成
中频激光治疗仪由主机、电极片、电极线、激光治疗头组成。
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适用范围
中频模块：对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、盆腔炎、附件炎、慢性咽喉炎、乳腺增生、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩、慢性前列腺炎具有改善局部血液循环，促进炎症消散和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合、雷诺病具有改善局部血液循环，促进炎症消散作用；对瘢痕、瘢痕挛缩、术后粘连、肠粘连、炎症后硬化、注射后硬结、血肿机化、狭窄性腱鞘炎具有软化瘢痕、松解粘连的作用；对神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、废用性肌萎缩、术后肠麻痹、尿潴留、便秘、声带麻痹、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
激光模块：用于高脂血症及其引起血压升高症状的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
2024-01-22生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房”。
医疗器械唯一标识
