基本信息
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器械名称
一次性使用切口牵开固定器
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注册证/备案号
苏械注准20252020569
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管理类别
第二类
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公司名称
常州威克医疗器械有限公司
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公司地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
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生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-07
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有效期至
2030-04-06
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型号规格
VA40/50-100 、 VA50/60-100 、 VA60/70-150 、 VA80/90-150 、VA100/110-150、VA120/130-250、VA150/160-250、VA180/190-250、VA200/210-150、VA220/230-250、VA250/260-250、VA270/280-250、VA320/330-250；VB40/30-20、VB40/30-25、VB40/30-30、VB40/30-35、VB50/40-20、VB50/40-25、VB50/40-30、VB50/40-35、VB60/50-25、VB60/50-15、VB70/60-15、VB100/50-15、VB70/70-25、VB70/70-30、VB70/70-35、VB70/70-40 、 VB150/70-15 、 VB120/100-25 、 VB120/120-25 、VB120/100-40、VB120/120-40、VB120/100-70；附件：VA40-GB、VA50-GB、VA60-GB、VA80-GB、VA100-GB、VA120-GB、VA150-GB、VA60-GBK、VA80-GBK、VA100-GBK、VA120-GBK、VA150-GBK、VB40-GB、VB50-GB、VB60-GB、VB70-GB、VB100-GB、VB120-GB、VB150-GB；组合套装：VAGB 40/50-100、VAGB 50/60-100、VAGB 60/70-150、VAGB 80/90-150、VAGB 100/110-150、VAGB 120/130-250、VAGB 150/160-250、VAGBK 60/70-150、VAGBK 80/90-150、VAGBK 100/110-150、VAGBK 120/130-250、VAGBK 150/160-250、VBGB 40/30-20、VBGB 40/30-25、VBGB 40/30-30、VBGB 40/30-35、VBGB 50/40-20、VBGB 50/40-25、VBGB 50/40-30、VBGB 50/40-35、VBGB 60/50-25、VBGB 60/50-15、VBGB 70/60-15、VBGB 100/50-15、VBGB 70/70-25、VBGB 70/70-30、VBGB 70/70-35、VBGB 70/70-40、VBGB 150/70-15、VBGB 120/100-25、VBGB 120/120-25、VBGB 120/100-40、VBGB 120/120-40、VBGB 120/100-70
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结构及组成
一次性使用切口牵开固定器由外卡环、内卡环和通道组成，根据外形不同分为 VA 和 VB 两种型号。VA 型根据外卡环外径、内卡环外径和通道高度不同分为十三种规格；VB 型根据外卡环外径、内卡环外径和通道高度不同分为二十二种规格。附件为盖板，盖板根据外形结构不同分为盖板和带孔盖板两种型号，切口牵开固定器可以选择附件盖板组合使用。产品以无菌提供，经辐照灭菌，一次性使用。
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适用范围
适用于内窥镜手术及小切口手术，尤其是妇科无气腹悬吊式腹腔镜手术，其功能是扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
