一次性使用无菌注射针
基本信息
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器械名称一次性使用无菌注射针
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注册证/备案号国械注准20193141818
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管理类别第三类
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公司名称浙江康德莱医疗器械股份有限公司
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公司地址浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
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生产地址浙江省温州市龙湾滨海工业园区滨海五道758号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2023-04-25
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有效期至2029-04-25
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型号规格见附页。
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结构及组成一次性使用无菌注射针由针管、针座和保护套组成。经环氧乙烷灭菌。针管材料采用SUS304不锈钢；针座、保护套材料采用PP（聚丙烯）。
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适用范围本产品用于人体皮内、皮下、肌肉和静脉注射或抽取药液时用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况2024-02-26 详见技术要求变化对比表。