基本信息
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器械名称
急救转运呼吸机
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注册证/备案号
国械注准20183080485
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管理类别
第三类
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公司名称
深圳市普博医疗科技股份有限公司
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公司地址
深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区
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生产地址
深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-06-15
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有效期至
2028-11-11
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型号规格
Boaray 1000A、Boaray 1000B、Boaray 1000C、Boaray 1000D
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结构及组成
由主机和背包支架组成。
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适用范围
用于紧急抢救、院内院外转运和急诊科对呼衰病人的抢救与治疗；适用于小儿和成人。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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变更情况
2020-12-09 “生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区”变更为“生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”。
2021-07-07 “注册人名称:深圳市普博科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市普博医疗科技股份有限公司”。
2022-09-01 注册人住所:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区; 生产地址:深圳市宝安区福永街道新田大道71-3号C栋6楼9楼A区、8楼”;变更为:注册人住所：深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层; 生产地址:深圳市宝安区福海街道新田社区新田大道71-3号6层8层9层
医疗器械唯一标识
