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器械名称
内视镜手术用组织抓钳
Endo Babcock™ Auto Suture™/Endo Clinch™ II Auto Suture™/Endo Grasp™ Auto Suture™/Endo Lung™ Auto Suture™ Clamp/Grasper
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注册证/备案号
国械注进20152022924
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管理类别
第二类
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公司名称
柯惠有限责任公司
Covidien llc
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公司地址
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
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生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park, 00731, PoncePUERTO RICO USA.
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代理公司
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-01-10
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有效期至
2025-01-09
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型号规格
174001 Endo BABCOCK Autosuture Clamp, 174317 ENDO CLINCH II Autosuture Clamp, 173030 ENDO GRASPE Autosuture Grasper, 174233 ENDO Grasp Autosuture with Roticulator Technology, 173051 ENDO LUNG Autosuture Clamp
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结构及组成
本产品由工作端（钳口）、器械杆、握把和扳手组成，一次性使用。174001、173051为环氧乙烷灭菌；174317、173030、174233为射线灭菌。
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适用范围
适用于在内视镜手术中组织和小的管腔结构的暂时性抓持、钳夹。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20152222924
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变更情况
2019-10-30 “注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
