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器械名称
高血压标志物质控物Lyphochek Hypertension Markers Control
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注册证/备案号
国械注进20142405167
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管理类别
第二类
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公司名称
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
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公司地址
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
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生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618
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代理公司
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-26
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有效期至
2029-02-28
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型号规格
三水平混合包装6×2mL（每个水平2瓶）
三水平混合小包装3×2mL（每个水平1瓶）
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结构及组成
该产品是由处理过的人血浆并添加了人源性和动物源性成分、化学品、防腐剂和稳定剂制备而成。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围
高血压标志物质控物用于促肾上腺皮质激素和皮质醇的质量控制。
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产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期720天。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
延续注册产品技术要求/说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求/说明书。
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变更情况
