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器械名称
电子胸腔内窥镜ビデオ軟性胸腔鏡
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注册证/备案号
国械注进20182062533
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管理类别
第二类
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公司名称
奥林巴斯医疗株式会社
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公司地址
日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
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生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地（LTF TYPE 240、MD-495） 日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-207）
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代理公司
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-09-14
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有效期至
2028-11-15
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型号规格
LTF TYPE 240
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结构及组成
本产品由电子胸腔内窥镜（LTF TYPE 240）及附属品吸引按钮（MAJ-207）和钳子管道开口阀（MD-495）组成。
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适用范围
本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置（CV-260SL、CV-260、CV-290）配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对胸腔进行观察、诊断和摄影。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183062533。按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2020年第147号）的要求，该产品的分类编码是06，管理类别调整为第二类。
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变更情况
2023-11-13 注册人住所由:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号;注册人住所变更为:日本国东京都八王子市石川町2951番地
東京都八王子市石川町2951番地
