人类免疫缺陷病毒抗原及抗体（HIV Ag/Ab）质控品

基本信息

器械名称

人类免疫缺陷病毒抗原及抗体（HIV Ag/Ab）质控品
注册证/备案号

国械注准20253400434
管理类别

第三类
公司名称

四川沃文特生物技术有限公司
公司地址

成都高新区康强四路9号
生产地址

成都高新区康强四路9号W2、W7
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2025-02-26
有效期至

2030-02-25
型号规格

四水平：1.0mL×4、2.0mL×4；水平Ⅰ：1.0mL×4、2.0mL×4；水平Ⅱ：1.0mL×4、2.0mL×4；水平Ⅲ：1.0mL×4、2.0mL×4；水平Ⅳ：1.0mL×4、2.0mL×4。
结构及组成

水平Ⅰ：人类免疫缺陷病毒阴性质控品；水平Ⅱ：人类免疫缺陷病毒1型抗体阳性质控品；水平Ⅲ：人类免疫缺陷病毒2型抗体阳性质控品；水平Ⅳ：人类免疫缺陷病毒1型p24抗原阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

本产品与四川沃文特生物技术有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光法）配合使用，用于人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目进行定性检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期15个月。
附件

产品技术要求、说明书
备注

/
变更情况