高血压相关质控品

基本信息

器械名称

高血压相关质控品
注册证/备案号

粤械注准20182400336
管理类别

第二类
公司名称

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
公司地址

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址

深圳市光明新区南环大道1203号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无。
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-06-08
有效期至

2028-03-01
型号规格

高血压相关质控品（低值）：3×2.0 mL；高血压相关质控品（高值）：3×2.0 mL；高血压相关质控品（低值）：6×2.0 mL；高血压相关质控品（高值）：6×2.0 mL。
结构及组成

含不同浓度肾素（Renin）、醛固酮（ALD）、血管紧张素I（AI）和血管紧张素II（AII）的人血清冻干品。
适用范围

用于迈瑞全自动化学发光免疫分析仪，对检测项目血管紧张素Ⅰ、血管紧张素Ⅱ、肾素、醛固酮进行质量控制。
产品储存条件及有效期

2~8℃避光保存，有效期365天。开瓶并分装后，在-20 ℃及以下的贮存环境下有效期为30天。
附件

产品技术要求、说明书
备注

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变更情况