基本信息
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器械名称
中频药物导入治疗仪
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注册证/备案号
豫械注准20242090785
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管理类别
第二类
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公司名称
安阳国医扁鹊健康科技有限公司
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公司地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道北268号(康复设备产业园内)
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生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-09-30
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有效期至
2029-09-29
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型号规格
BQ-DTY-1、BQ-DTY-2、BQ-DTY-3、BQ-DTY-4
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结构及组成
由主机、电极线、电极片组成。
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适用范围
配合药物用于导药治疗。该产品中频部分可对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用;对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用;对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:河南翔宇医疗设备股份有限公司;统一社会信用代码:914105277474012089;委托期限至:2026年3月29日。
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变更情况
医疗器械唯一标识