糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)

基本信息

器械名称

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)
注册证/备案号

湘械注准20172400012
管理类别

第二类
公司名称

湖南永和阳光生物科技股份有限公司
公司地址

浏阳经济技术开发区康天路101号
生产地址

浏阳经济技术开发区康天路101号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

湖南省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-07-29
有效期至

2026-07-28
型号规格

800人份/盒，型号：HC30-800。
结构及组成

本试剂盒包含有试剂组分和耗材组分，其中试剂组分包括溶血剂H、洗净液A和洗净液B；耗材组分包括分析柱、热敏打印纸、过滤片。各组分的主要成分见附页。
适用范围

与湖南永和阳光生物科技股份有限公司的糖化血红蛋白仪（YH-30）配套使用，用于体外定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c）的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期

a. 储存条件：密封，4～30℃储存，防止冷冻及加热。b. 有效期：有效期12个月。开瓶后4～30℃可稳定8周。
附件

无
备注
变更情况