妊娠高血压综合征监测系统软件
基本信息
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器械名称妊娠高血压综合征监测系统软件
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注册证/备案号京械注准20172210327
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管理类别第二类
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公司名称北京易思医疗器械有限责任公司
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公司地址北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层
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生产地址北京市北京经济技术开发区科创十四街20号院16号楼4单元5层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其它内容
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2022-02-14
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有效期至2027-03-30
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型号规格MP
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结构及组成由软件安装U盘和数据认证模块组成。软件包括病历管理模块、系统设置模块、报告模块和检测模块。
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适用范围与本公司已注册的妊娠高血压综合征监测系统仪器配套使用。用于医疗机构妇产科无创检测孕产妇心血管功能状况，并以此作妊高征得预测和治疗监测。
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产品储存条件及有效期-
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附件产品技术要求
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备注原注册证号: 京械注准20172700327
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变更情况