脉冲二氧化碳激光治疗仪炭酸ガスレーザ手術裝置及びレーザコアグレータ
基本信息
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器械名称
脉冲二氧化碳激光治疗仪炭酸ガスレーザ手術裝置及びレーザコアグレータ
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注册证/备案号
国械注进20153014008
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管理类别
第三类
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公司名称
株式会社吉田制作所株式会社吉田製作所
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公司地址
東京都墨田区江東橋1-3-6
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生产地址
東京都墨田区江東橋1-3-6
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代理公司
北京纽创科技有限公司
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代理公司地址
北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-05-21
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有效期至
2025-05-20
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型号规格
LA 12
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结构及组成
产品组成:主机、多关节导光臂、手具、接头、刀头、脚踏开关、钥匙开关。
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适用范围
该产品用于口腔软组织的汽化、碳化、凝固和照射。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号:国械注进20153244008
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变更情况
2018-12-19 “注册人名称:株式会社吉田製作所”变更为“注册人名称:株式会社吉田製作所 株式会社吉田制作所”。
2021-02-19 “代理人名称:北京永轩科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
2021-08-18 生产地址由:"茨城県稻敷郡阿见町大字吉原字鎌田3262-3" 变更为:"東京都墨田区江東橋1-3-6"。
2024-04-18 代理人住所由:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;代理人住所变更为:北京市丰台区南三环西路16号3号楼8层911-1
医疗器械唯一标识