基本信息
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器械名称
胃肠疾病抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）
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注册证/备案号
粤械注准20142400035
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司
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公司地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
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生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无。
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-06-16
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有效期至
2029-06-26
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型号规格
24人份/盒。
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结构及组成
手工试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G （HRP标记的抗人IgG ）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1mol/L硫酸）；镊子；孵育盘；判读卡；记录纸；说明书。
适用于全自动蛋白印迹仪试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G （HRP标记的抗人IgG ）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1mol/L硫酸）；镊子；孵育盘；判读卡；记录纸；说明书。
适用于全自动免疫印迹分析仪试剂：包含检测膜条（包被麦胶蛋白、tTG、 ASCA、 PCA和内因子）；封闭剂；浓缩洗涤液（Tris缓冲液，pH6.9±0.2）；酶联物A（HRP标记的抗人IgA）；酶联物G （HRP标记的抗人IgG ）；TMB底物（TMB / H2O2）、终止液（0.1mol/L硫酸）；说明书。
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适用范围
用于体外定性检测人血清中的麦胶蛋白、tTG、ASCA、PCA、内因子的IgG类和IgA类抗体。
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产品储存条件及有效期
本品需在2～8°C存放，有效期为365天。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识
