糖尿病足神经病变早期筛查贴
基本信息
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器械名称糖尿病足神经病变早期筛查贴
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注册证/备案号苏械注准20212071173
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管理类别第二类
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公司名称南京易亨制药有限公司
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公司地址南京市江北新区华宝路118号
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生产地址江苏省南京市江北新区华宝路118号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-01-30
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有效期至2026-08-11
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型号规格77mm×57mm 1片/袋
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结构及组成糖尿病足神经病变早期筛查贴是由氯化钴、指示垫（定性滤纸，涂布氯化钴）、基底材料（聚氨酯透明胶带）、衬背纸（格拉辛纸）和覆盖层（PET膜）组成，经铝箔袋包装，规格为77mm×57mm ,该产品以非无菌状态提供。
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适用范围用于糖尿病足综合征进行早期预测。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注本文件与“苏械注准20212071173”医疗器械注册证共同使用
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变更情况2024-01-30注册人住所变更 由“南京市江北新区天浦路22号”变更为“南京市江北新区华宝路118号”