乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂
基本信息
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器械名称乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂
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注册证/备案号浙杭械备20241060
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管理类别第一类
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公司名称杭州艾科瑞生物科技有限公司
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公司地址浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号55幢401室-1
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生产地址浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号55幢401室-1
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位杭州市市场监督管理局
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批准/备案日期2024-12-05
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有效期至
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型号规格
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结构及组成由HBsAg单克隆抗体组成。
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适用范围在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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产品储存条件及有效期2-8℃存储，有效期18个月。
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附件
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备注
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变更情况