踝部固定器
基本信息
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器械名称踝部固定器
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注册证/备案号京丰械备20240322
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管理类别第一类
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公司名称北京德瑞莱茵国际医院管理有限公司
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公司地址北京市丰台区光彩路1号6号楼二层202室
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生产地址北京市顺义区火寺路赵全营段57号D1楼201室、202室、203室（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位北京市丰台区市场监督管理局
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批准/备案日期2024-12-24
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有效期至
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型号规格
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结构及组成主要由PE/PP热塑板材、EVA板材、海绵、织带、魔术贴、金属铰链、弹性铰链、铝合金支具等组成。穿戴或放置于体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能，无源产品，非无菌提供。
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适用范围预期用于对踝关节的外固定或支撑。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况