医用超声雾化器

基本信息

器械名称

医用超声雾化器
注册证/备案号

苏械注准20242082395
管理类别

第二类
公司名称

苏州敏舒至康医疗设备有限公司
公司地址

昆山市玉山镇恒盛路1219号2号房一层101
生产地址

江苏省昆山市玉山镇恒盛路1219号2号房203、206室(委托生产)
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-07
有效期至

2029-12-22
型号规格

RH-H01A/RH-H01M/RH-H01K
结构及组成

由主机、送雾管、鼻插组件组成。
适用范围

用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业：昆山汇美塑胶模具工业有限公司；统一社会信用代码：91320583740677199U。本文件与“苏械注准20242082395”医疗器械注册证共同使用
变更情况

2025-03-07注册人住所变更由“苏州市高新区星丰路9号南幢426室”变更为“昆山市玉山镇恒盛路1219号2号房一层101”