双能X射线骨密度仪 X-ray Plus Bone Densitometer

基本信息

器械名称

双能X射线骨密度仪 X-ray Plus Bone Densitometer
注册证/备案号

国械注进20152062162
管理类别

第二类
公司名称

艾斯纳器械公司 L' ACN L' ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
公司地址

Via XXV Aprile 9/13，20023 CERRO MAGGIORE(MI)，ITALIA
生产地址

Via XXV Aprile 9/13，20023 CERRO MAGGIORE(MI)，ITALIA
代理公司

广州福腾贸易有限公司
代理公司地址

广州市越秀区环市东路339号广东国际大厦主楼15层自编房号1510-11室
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2020-07-13
有效期至

2025-07-12
型号规格

UNIGAMMA X-RAY PLUS
结构及组成

由X射线发生器（ID 100，X射线管OX 110.15)、探测器（32B 32/L5-NEG）、扫描床、工作站（含软件WINMOC for DEXA computerised bone densitometry，发布版本20）组成。
适用范围

用于人体骨密度测定。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注进20152302162
变更情况