拉氧头孢药敏纸片
基本信息
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器械名称拉氧头孢药敏纸片
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注册证/备案号京械注准20242400454
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管理类别第二类
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公司名称北京天坛药物生物技术有限公司
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公司地址北京市东城区天坛西里2号
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生产地址北京经济技术开发区建安街甲2号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其它内容
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2024-08-27
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有效期至2029-08-26
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型号规格20片/瓶
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结构及组成纯棉滤纸，含拉氧头孢30micro;g/片
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适用范围本品采用半定量纸片琼脂扩散法（K-B法）在体外检测新鲜的、纯的临床分离株对拉氧头孢的敏感性[1]。 通过在体外对感染部位细菌的敏感性进行检测，从而选择或调整抗菌药物治疗方案或指导临床用药，筛查出适合临床使用的抗生素[1]。 上世纪70-80年代抗菌药物的滥用现象十分严重，造成环境污染，导致耐药菌的增加与蔓延，临床疗效降低，毒副作用增大。全球一些地区耐药菌引起的流行疾病爆发屡见不鲜，同时医院内耐药菌引起的院内感染也普遍存在，成为棘手问题。半定量纸片琼脂扩散法药敏试验即改良Kirby-Bauer（K-B）法为检测抗菌药物对细菌的体外敏感性的有效方法之一，它与MIC法同时被列为推广应用的药敏试验方法[3]。拉氧头孢为新型半合成beta;-内酰胺类的广谱抗生素，对beta;-内酰胺酶极为稳定，对革兰阴性菌和厌氧菌具有较强的抗菌作用，对革兰氏阳性菌作用略弱，对绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。临床主要用于败血症、呼吸系统、消化系统、泌尿系统及生殖系统等部位感染的肠杆菌目等细菌的治疗[2]。
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产品储存条件及有效期-20℃～0℃密封贮存，有效期12个月。
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附件无
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备注
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变更情况