基本信息
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器械名称
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
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注册证/备案号
京械注准20172020810
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管理类别
第二类
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公司名称
北京航天卡迪技术开发研究所
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公司地址
北京市北京经济技术开发区景盛南二街15 号13 幢3 层301-08、09、10、11 室
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生产地址
北京市北京经济技术开发区景盛南四街甲13号9幢1层102-06、07、08号,北京市北京经济技术开发区景盛南二街15号13幢3层301
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其它内容
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审评/备案单位
北京市药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-05-12
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有效期至
2027-08-02
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型号规格
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器型号规格：HK-FDDC-3FD、HK-FDDC-3FD（60/45）、HK-FDDC-3FD（60/30）、HK-FDDC-4FD、HK-FDDC-4FD（60/45）、HK-FDDC-4FD（60/30）、HK-FDDC-3FGD、HK-FDDC-3FGD（60/45）、HK-FDDC-3FGD（60/20）、HK-FDDC-4FGD、HK-FDDC-4FGD（60/45）、HK-FDDC-4FGD（60/20）、HK-FDDC-4FGD（90/90）、HK-FDDC-4FGD（80/70）、HK-FDDC-4FGD（120/130）、HK-FDDC-4FGD（120/90）、HK-FDDC-4FGD（150/160）、HK-FDDC-4FGD（150/140）、HK-FDDC-4FGD（170/180）、HK-FDDC-4FGD（170/160）、HK-FDDC-4FGD（200/210）、HK-FDDC-4FGD（200/150）、HK-FDDC-5FGD、HK-FDDC-5FGD（60/45）、HK-FDDC-5FGD（60/20）、HK-FDDC-5FGD（80/90）、HK-FDDC-5FGD（80/70）、HK-FDDC-5FGD（120/130）、HK-FDDC-5FGD（120/90）、HK-FDDC-5FGD（150/160）、HK-FDDC-5FGD（150/140）、HK-FDDC-5FGD（170/180）、HK-FDDC-5FGD（170/160）、HK-FDDC-5FGD（200/210）、HK-FDDC-5FGD（200/150）、HK-FDDC-3FX、HK-FDDC-3FX（60/45）、HK-FDDC-3FX（60/30）、HK-FDDC-4FX、HK-FDDC-4FX（60/45）、HK-FDDC-3FX（60/30）、HK-FDDC-4FX（80/90）、HK-FDDC-4FX（80/70）、HK-FDDC-4FX（120/130）、HK-FDDC-4FX（120/90）、HK-FDDC-4FX（150/160）、HK-FDDC-4FX（150/140）、HK-FDDC-4FX（170/180）、HK-FDDC-4FX（170/160）、HK-FDDC-4FX（200/210）、HK-FDDC-4FX（200/150）、HK-FDDC-5FX、HK-FDDC-5FX（60/45）、HK-FDDC-5FX（60/30）、HK-FDDC-5FX（80/90）、HK-FDDC-5FX（80/70）、HK-FDDC-5FX（120/130）、HK-FDDC-5FX（120/90）、HK-FDDC-5FX（150/160）、HK-FDDC-5FX（150/140）、HK-FDDC-5FX（170/180）、HK-FDDC-5FX（170/160）、HK-FDDC-5FX（200/210）、HK-FDDC-5FX（200/150）、HK-FDDC-4FDX、HK-FDDC-4FDX（120/90）、HK-FDDC-5FDX、HK-FDDC-5FDX（120/90）、HK-FDDC-4DF、HK-FDDC-4DF（60/45）、HK-FDDC-4DF（60/30）、HK-FDDC-4DF（80/90）、HK-FDDC-4DF（80/70）、HK-FDDC-4DF（120/130）、HK-FDDC-4DF（120/90）、HK-FDDC-4DF（150/160）、HK-FDDC-4DF（150/140）、HK-FDDC-4DF（170/180）、HK-FDDC-4DF（170/160）、HK-FDDC-4DF（200/210）、HK-FDDC-4DF（200/150）、HK-FDDC-5DF、HK-FDDC-5DF（60/45）、HK-FDDC-5DF（60/30）、HK-FDDC-5DF（80/90）、HK-FDDC-5DF（80/70）、HK-FDDC-5DF（120/130）、HK-FDDC-5DF（120/90）、HK-FDDC-5DF（150/160）、HK-FDDC-5DF（150/140）、HK-FDDC-5DF（170/180）、HK-FDDC-5DF（170/160）、HK-FDDC-5DF（200/210）、HK-FDDC-5DF（200/150）、HK-FDDC-3NOS、HK-FDDC-3NOS（60/50）、HK-FDDC-3NOS（80/90）、HK-FDDC-3NOS（80/70）、HK-FDDC-4NOS、HK-FDDC-4NOS（60/50）、HK-FDDC-4NOS（80/90）、HK-FDDC-4NOS（80/70）、HK-FDDC-4NOS（120/130）、HK-FDDC-4NOS（120/90）、HK-FDDC-4NOS（150/160）、HK-FDDC-4NOS（150/140）、HK-FDDC-4NOS（170/180）、HK-FDDC-4NOS（170/160）、HK-FDDC-4NOS（200/210）、HK-FDDC-4NOS（200/150）、HK-FDDC-5NOS、HK-FDDC-4NOS（60/50）、HK-FDDC-5NOS（80/90）、HK-FDDC-5NOS（80/70）、HK-FDDC-5NOS（120/130）、HK-FDDC-5NOS（120/90）、HK-FDDC-5NOS（150/160）、HK-FDDC-5NOS（150/140）、HK-FDDC-5NOS（170/180）、HK-FDDC-5NOS（170/160）、HK-FDDC-5NOS（200/210）、HK-FDDC-5NOS（200/150）、HK-FDDC-4TNOS、HK-FDDC-4TNOS（60/45）、HK-FDDC-4TNOS（70/70）、HK-FDDC-4TNOS（60/70）、HK-FDDC-4TNOS（80/90）、HK-FDDC-4TNOS（80/70）、HK-FDDC-4TNOS（120/130）、HK-FDDC-4TNOS（120/190）、HK-FDDC-4TNOS（150/160）、HK-FDDC-4TNOS（150/140）、HK-FDDC-4TNOS（170/180）、HK-FDDC-4TNOS（170/160）、HK-FDDC-4TNOS（200/210）、HK-FDDC-4TNOS（200/150）、HK-FDDC-5TNOS、HK-FDDC-5TNOS（60/45）、HK-FDDC-5TNOS（70/70）、HK-FDDC-5TNOS（60/70）、HK-FDDC-5TNOS（80/90）、HK-FDDC-5TNOS（80/70）、HK-FDDC-5TNOS（120/130）、HK-FDDC-5TNOS（120/90）、HK-FDDC-5TNOS（150/160）、HK-FDDC-5TNOS（150/140）、HK-FDDC-5TNOS（170/180）、HK-FDDC-5TNOS（170/160）、HK-FDDC-5TNOS（200/210）、HK-FDDC-5TNOS（200/150）、HK-FDDC-1XF、HK-FDDC-1XF（120/100）、HK-S-60、HK-S-90、HK-S-120、HK-S-150、HK-S-170、HK-S-200、HK-TS-60、HK-TS-90、HK-TS-120、HK-TS-150、HK-TS-170、HK-TS-200。附件一次性切口牵开固定器（套）型号规格：HK-40/30-15/10(D)、HK-40/30-15/20(D)、HK-40/30-15/25(D)、HK-40/40-25/5(D)、HK-50/40-15/20(D)、HK-50/40-25/25(D)、HK-50/40-25/35(D)、HK-60/50-25/5(D)、HK-60/50-25/25(D)、HK-70/60-35/5(D)、HK-70/70-35/25(D)、HK-70/70-35/40(D)、HK-100/50-35/5(D)、HK-100/80-60/25(D)、HK-100/80-60/25(DF)、HK-100/100-60/25(D)、HK-100/100-60/25(DF)、HK-110/100-60/25(D)、HK-110/100-60/25(DF)、HK-120/100-60/25(D)、HK-120/100-60/25(DF)、HK-120/100-60/40(D)、HK-120/100-60/40(DF)、HK-120/100-60/70(D)、HK-120/100-60/70(DF)、HK-120/120-60/25(D)、HK-120/120-60/25(DF)、HK-120/120-60/40(D)、HK-120/120-60/40(DF)、HK-150/70-60/5(D)、HK-60/20-50/100(B)、HK-60/30-50/100(B)、HK-60/45-50/100(B)、HK-60/70-60/100(B)、HK-80/60-70/100(B)、HK-80/70-70/100(B)、HK-80/90-80/100(B)、HK-90/90-80/100(B)、HK-90/90-90/100(B)、HK-110/110-110/100(B)、HK-120/90-100/100(B)、HK-120/100-110/100(B)、HK-120/130-120/100(B)、HK-150/160-150/100(B)、HK-170/180-170/100(B)、HK-190/200-190/100(B)、HK-200/150-160/100(B)、HK-200/210-200/100(B)、HK-220/180-200/100(B)、HK-230/240-230/100(B)、HK-250/260-250/100(B)、HK-280/290-280/100(B)、HK-300/310-300/100(B)、HK-320/330-320/100(B)
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结构及组成
本产品由一次性切口牵开固定器（套）、多通道密封体和通气管道组成。
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适用范围
用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业名称：湖南省天怡方健生物科技有限公司
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变更情况
医疗器械唯一标识
