乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂
基本信息
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器械名称乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂
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注册证/备案号浙湖械备20240301
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管理类别第一类
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公司名称浙江东方基因生物制品股份有限公司
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公司地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
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生产地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位湖州市市场监督管理局
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批准/备案日期2024-11-11
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有效期至
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型号规格
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结构及组成鼠抗人乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单克隆抗体（抗体亚型：兔IgG）；抗体稀释液。
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适用范围在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。
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产品储存条件及有效期本产品2~8℃储存，有效期为12个月。
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附件
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备注
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变更情况