胰腺两项测定试剂盘（微流控干化学法）
基本信息
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器械名称胰腺两项测定试剂盘（微流控干化学法）
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注册证/备案号川械注准20242400379
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管理类别第二类
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公司名称成都普利泰生物科技有限公司
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公司地址成都高新区合作路333号1栋1层1号、2栋1层1号
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生产地址四川省成都高新区西区合作路333号1栋1层1号317-318、3106室、406室，2栋1层1号一楼，2栋1层1号四楼北区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\
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审评/备案单位四川省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-30
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有效期至2029-12-29
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型号规格详见附件。
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结构及组成试剂盒由AMY（亚乙基-4NP-麦芽庚糖苷、α-葡萄糖苷酶）、LPS（脂肪酶底物、共脂肪酶)、注射用水组成。（具体内容详见产品说明书）
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适用范围用于体外定量检测人末梢全血和静脉全血、血浆或血清中淀粉酶、脂肪酶的浓度。
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产品储存条件及有效期本产品应在2℃～8℃的环境下避光保存，有效期为15个月。在10℃～30℃的环境下避光保存，有效期为12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况