基本信息
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器械名称
电极植入用叉 Surgical Claw
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注册证/备案号
国械备20190576号
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管理类别
第一类
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公司名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
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公司地址
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria
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生产地址
Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck Austria
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代理公司
美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司
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代理公司地址
北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2019-05-17
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有效期至
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型号规格
弯头电极植入用叉（00284），直头电极植入用叉（07711）
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结构及组成
由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
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适用范围
用于将植入物等医疗器械推送进入组织。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
型号或规格由“弯头电极植入用叉（0284），直头电极植入用叉（7711）”变更为“弯头电极植入用叉（00284），直头电极植入用叉（07711）”；产品描述由“由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部、杆部和柄部组成。头部为叉头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2024年10月12日
医疗器械唯一标识
