基本信息
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器械名称
一次性使用脉搏血氧饱和度传感器
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注册证/备案号
粤械注准20152071003
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管理类别
第二类
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公司名称
深圳市艾美迪电子科技有限公司
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公司地址
深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601
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生产地址
广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-10-09
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有效期至
2025-10-08
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型号规格
见附页（共1页）。
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结构及组成
由医疗设备接口部分、信号电缆部分、传感器部分、电缆延长线（选配）组成。
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适用范围
与兼容的血氧测量设备配套使用，用于血氧饱和度和脉率的测量。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20152071003”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材
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变更情况
2022-07-21: 1、注册人住所由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。
2、生产地址由“深圳市光明新区公明街道田寮社区根玉路与南明路交汇处华宏信通工业园3栋3楼”变更为“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”。
2023-12-18: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明街道上村社区下南第三工业区第15栋601”变更为“广东省始兴县太平镇东湖坪工业区制笔大道9号1号厂房”。
医疗器械唯一标识
