人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

基本信息

器械名称

人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
注册证/备案号

国械注准20243401584
管理类别

第三类
公司名称

广州海力特生物科技有限公司
公司地址

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
生产地址

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2024-08-23
有效期至

2029-08-22
型号规格

48 测试/盒。
结构及组成

试剂盒含有PCR反应液（HIV-1 DNA）、酶系、HIV DNA定量参考品1、HIV DNA弱阳性质控品、HIV DNA强阳性质控品、HIV DNA阴性质控品、参考品稀释液。（具体内容详见产品说明书）
适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人全血中人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）M组的DNA。
产品储存条件及有效期

本试剂盒储存于-20±5℃，有效期为12个月
附件

产品技术要求、说明书
备注

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变更情况