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医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴

基本信息

  • 器械名称
    医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
  • 注册证/备案号
    黑械注准20222140048
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
  • 公司地址
    哈尔滨市松北区美谷路500号
  • 生产地址
    哈尔滨市松北区美谷路500号
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    黑龙江省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2022-07-11
  • 有效期至
    2027-07-10
  • 型号规格
    YMRC-W-T-1/YMRC-W-T-2/YMRC-W-F-1/YMRC-W-F-2/YMRC-W-F-3/YMRC-B-T-1/YMRC-B-T-2/YMRC-B-F-1/YMRC-B-F-2/YMRC-B-F-3
  • 结构及组成
    本产品是由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、注射用水、甘油、丙二醇、氢氧化钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及非织造布组成的敷料。
  • 适用范围
    通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合;适合于人体小创口、擦伤、切割伤等浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
  • 变更情况
    2023年5月26日注册人名称变更为:哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司注册人住所变更为:哈尔滨市松北区美谷路500号生产地址变更为:哈尔滨市松北区美谷路500号

医疗器械唯一标识