基本信息
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器械名称
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴
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注册证/备案号
黑械注准20222140048
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管理类别
第二类
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公司名称
哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司
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公司地址
哈尔滨市松北区美谷路500号
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生产地址
哈尔滨市松北区美谷路500号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
黑龙江省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-07-11
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有效期至
2027-07-10
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型号规格
YMRC-W-T-1/YMRC-W-T-2/YMRC-W-F-1/YMRC-W-F-2/YMRC-W-F-3/YMRC-B-T-1/YMRC-B-T-2/YMRC-B-F-1/YMRC-B-F-2/YMRC-B-F-3
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结构及组成
本产品是由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、注射用水、甘油、丙二醇、氢氧化钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠及非织造布组成的敷料。
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适用范围
通过在皮肤表面形成保护层,起物理屏障作用,为创面提供愈合的微环境,促进创面愈合;适合于人体小创口、擦伤、切割伤等浅表非慢性创面及周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2023年5月26日注册人名称变更为:哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司注册人住所变更为:哈尔滨市松北区美谷路500号生产地址变更为:哈尔滨市松北区美谷路500号
医疗器械唯一标识