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器械名称
一次性使用末梢采血管Minivette® POCT
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注册证/备案号
国械注进20222220428
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管理类别
第二类
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公司名称
德国莎斯特两合公司SARSTEDT AG & Co. KG
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公司地址
Sarstedtstraße 1，51588 Nümbrecht，Germany
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生产地址
Winterborner Straße D-51588 Nümbrecht Winterborn
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代理公司
北京凯思玛咨询服务有限公司
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代理公司地址
北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-09-08
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有效期至
2027-09-07
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型号规格
见附页
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结构及组成
一次性末梢采血管由毛细管（醋酸丙酸纤维素CAP）、过滤器（聚乙烯PE）、活塞（高密度聚乙烯HDPE）和添加剂（EDTA K3，肝素锂）组成。
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适用范围
本产品用于收集少量血液，并立即手动运输和分配到用于即时检验 (POCT) 的测试卡上。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-02-23 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室
